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中間期の肝細胞がんにおける初期治療にレンビマ®️は有効ですか？（POC study; Cancers (Basel). 2019）

Lenvatinib as an Initial Treatment in Patients with Intermediate-Stage Hepatocellular Carcinoma Beyond Up-To-Seven Criteria and Child-Pugh A Liver Function: A Proof-Of-Concept Study.

Kudo M, et al.
Cancers (Basel). 2019.

PMID: 31370183

【試験背景】

経カテーテル動脈化学塞栓療法（transcatheter arterial chemoembolization, TACE）は中期肝細胞癌（hepatocellular carcinoma, HCC）の標準治療だが、TACEの恩恵を受けない患者を含む大部分が不均一な疾患である。

現在、この恩恵を受けないサブグループ患者における治療戦略は、臨床診療において未充足ニーズ（Unmet Medical Needs）のままである。

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糖尿病性黄斑浮腫にはアイリーア®️単独とマイクロパルスイエローレーザー併用はどちらが良さそうですか？（RCT; Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019）

Aflibercept with adjuvant micropulsed yellow laser versus aflibercept monotherapy in diabetic macular edema.

Randomized controlled trial

Khattab AM, et al.
Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2019.
PMID: 31127381

【目的】

糖尿病性黄斑浮腫（DME）の補助療法として使用した場合のアフリベルセプト注射回数の変更に対するマイクロパルスレーザー（MPL）の影響を評価した。

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アンギオテンシン変換酵素阻害薬によるクレアチニン上昇リスクはどのくらいですか？（レビュー；Arch Intern Med. 2000）

Angiotensin-converting enzyme inhibitor-associated elevations in serum creatinine: is this a cause for concern?

Bakris GL, et al.
Arch Intern Med. 2000.
PMID: 10724055

【背景】

アンギオテンシン変換酵素阻害剤（ACEI）でレニン-アンジオテンシン-アルドステロン系の作用を低下させると、糖尿病の有無にかかわらず患者の腎症の進行が遅くなる。

多くのACEIベース臨床試験の事後分析では、研究開始時に腎不全の程度が最も高い患者で腎疾患の進行が最も遅くなることを示している。

しかし、多くの医師は、血清クレアチニンまたはカリウムのレベルが上昇することを恐れて腎不全の患者にACEIまたはアンジオテンシン受容体遮断薬を使用することに失敗している。

【目的】

ACEIまたはアンジオテンシン受容体遮断薬の使用に関連する、糸球体濾過率（GFR）または血清クレアチニンレベルの上昇のいずれかの限られた初期低下が、腎不全患者の腎機能低下に対する長期的な保護をもたらすかどうかを判断すること。

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【批判的吟味】進行性パーキンソン病患者におけるデュオドーパ®️の効果はどのくらいですか？（RCT; LCIG Horizon Study; Lancet Neurol. 2014）

Continuous intrajejunal infusion of levodopa-carbidopa intestinal gel for patients with advanced Parkinson’s disease: a randomised, controlled, double-blind, double-dummy study.

Randomized controlled trial

Olanow CW, et al.
Lancet Neurol. 2014.

FUNDING: AbbVie.

ClinicalTrials.gov, numbers NCT00660387 and NCT0357994.

PMID: 24361112

【背景】

レボドパはパーキンソン病の最も効果的な治療法だが、慢性治療は潜在的な運動合併症に対して無効となる可能性がある。

実験的研究では、運動合併症は薬物の非生理学的で断続的な投与に起因するものであり、これは継続的な薬剤送達で軽減できることが示唆されている。

本試験はレボドパ-カルビドパ腸管ゲルを空腸内経皮チューブを通して継続的に送達することの有効性と安全性を評価することを目的とした。

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メトホルミン使用中の日本人2型糖尿病患者における乳酸アシドーシス発生リスクはどのくらいですか？（後向き傾向スコアマッチ コホート研究; Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016）

Epidemiology of lactic acidosis in type 2 diabetes patients with metformin in Japan.

Chang CH, et al.
Pharmacoepidemiol Drug Saf. 2016.

【目的】

抗糖尿病薬で治療された日本人2型糖尿病（T2DM）患者における乳酸アシドーシス（Lactic acidosis, LA）の発生率とメトホルミンの役割を推定する。

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心不全 HFrEF 患者における新薬エントレスト®️の効果はどのくらいですか？（RCT; PARADIGM-HF; NEJM 2014）

Angiotensin-neprilysin inhibition versus enalapril in heart failure.

Randomized controlled trial

McMurray JJ, et al.
N Engl J Med. 2014.
PMID: 25176015

Funded by Novartis

ClinicalTrials.gov number, NCT01035255.

【背景】

駆出率が低下した心不全患者におけるアンジオテンシン受容体ネプリライシン阻害剤LCZ696（サクビトリルバル・バルサルタン配合剤）とエナラプリル（レニベース®️）を比較した。

以前の研究では、エナラプリルはそのような患者の生存率を改善した。

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慢性リンパ性白血病に対する化学免疫療法とリツキサン®️＋イムブルビカ®️はどちらが優れていますか？（RCTの中間解析; NEJM 2019）

Ibrutinib-Rituximab or Chemoimmunotherapy for Chronic Lymphocytic Leukemia.

N Engl J Med. 2019 Aug 1;381(5):432-443.

doi: 10.1056/NEJMoa1817073.

PMID: 31365801

【試験背景】

未治療の慢性リンパ性白血病（CLL）の患者における、フルダラビン（フルダラ®️）、シクロホスファミド（エンドキサン®️）、およびリツキシマブ（リツキサン®️）による標準的な化学免疫療法と比較した場合の、イブルチニブ-リツキシマブによる治療の有効性に関するデータは限られている。

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HER2陰性乳がん患者においてアブラキサン®️とタキソール®️はどちらが優れていますか？（ENTA trial; RCT; JAMA Oncol. 2018）

Comparing Neoadjuvant Nab-paclitaxel vs Paclitaxel Both Followed by Anthracycline Regimens in Women With ERBB2/HER2-Negative Breast Cancer-The Evaluating Treatment With Neoadjuvant Abraxane (ETNA) Trial: A Randomized Phase 3 Clinical Trial.

Gianni L, et al.
JAMA Oncol. 2018.
PMID: 29327055

Trial Registration: clinicaltrials.gov Identifier: NCT01822314.

【重要性】

アントラサイクリンとそれに続くタキサンを使用したネオアジュバント化学療法レジメンの研究では、アントラサイクリンベースのレジメン単独と比較して、病理学的完全寛解（pathological complete remission, pCR）率が2倍になることが報告されている。

また治療順序が逆であってもアクティビティは減少しなかった。

Nab-パクリタキセルは、パクリタキセルのアルブミン結合ナノ粒子であり、前投薬なしで安全な注入を可能にし、その使用により、GeparSepto試験で優位にpCR率が高かった。

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心不全患者にメトグルコ®️を使っても問題ありませんか？（観察研究のSR; Circ Heart Fail. 2013.）

Comparative safety and effectiveness of metformin in patients with diabetes mellitus and heart failure: systematic review of observational studies involving 34,000 patients.

Review article

Eurich DT, et al.
Circ Heart Fail. 2013.
PMID: 23508758

【背景】

心不全（Heart Failure, HF）におけるメトホルミンの安全性と有効性に関しては、継続的な論争がある。

したがって本研究では、糖尿病およびHF患者におけるメトホルミンの試験および非試験的エビデンスの体系的レビューを実施した。

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心不全治療における服薬アドヒアランスは予後に影響しますか？（後向きコホート研究; Pharmacotherapy. 2018）

Association Between Medication Adherence and the Outcomes of Heart Failure.

Hood SR, et al.
Pharmacotherapy. 2018.
PMID: 29600819

【背景】

心不全患者の以前の研究では、心血管系薬剤服薬遵守と入院または入院と死亡の複合的な終点との関連性が示された。

救急部の訪問、入院、および死亡の健康上の転帰を区別し、一般的な大規模医療集団における治療順守の影響を評価した研究はほとんどない。

【目的】

インディアナ州の成人心不全患者における救急部訪問、入院、および死亡に対する心血管薬の服薬遵守向上との関連性を決定すること。

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