スコットランド2型糖尿病における死亡原因は心血管疾患ではなく癌?(スコットランド人口ベースのコホート研究; J Diabetes Investig 2019)

Cancer has overtaken cardiovascular disease as the commonest cause of death in Scottish type 2 diabetes: a population based study (The Ayrshire Diabetes fOllow-up Cohort study).

Collier A, et al.
J Diabetes Investig. 2019.
PMID: 31267699

【背景】

糖尿病に関連した死亡リスクの増加は十分に確立されている。

本研究の目的は、2009年から2014年の間にスコットランドのエアーシャーとアランで2型糖尿病を患っている人々の死因を特定し、全国死亡率と比較することだった。

“スコットランド2型糖尿病における死亡原因は心血管疾患ではなく癌?(スコットランド人口ベースのコホート研究; J Diabetes Investig 2019)” の続きを読む

進行性乳がんにおけるテセントリク®️+アブラキサン®️の効果はどのくらいですか?(RCT; IMpassion130; NEJM 2018)

Atezolizumab and Nab-Paclitaxel in Advanced Triple-Negative Breast Cancer.

Randomized controlled trial

Schmid P, et al.
N Engl J Med. 2018.
PMID: 30345906

Funding: F. Hoffmann-La Roche/Genentech

ClinicalTrials.gov number, NCT02425891

【背景】

切除不能な局所進行性または転移性のトリプルネガティブ(ホルモン受容体ネガティブおよびヒト上皮成長因子受容体2 [HER2]ネガティブ)乳がんは、転帰不良の攻撃的な疾患である。

ナノ粒子アルブミン結合(Nanoparticle albumin-bound, nab) – パクリタキセルはアテゾリズマブの抗癌活性を増強するかもしれない。

“進行性乳がんにおけるテセントリク®️+アブラキサン®️の効果はどのくらいですか?(RCT; IMpassion130; NEJM 2018)” の続きを読む

HER2陽性乳がん患者におけるハーセプチン®️誘発心毒性はアーチスト®️やロンゲス®️で予防できますか?(RCT; JACC 2019)

Randomized Trial of Lisinopril Versus Carvedilol to Prevent Trastuzumab Cardiotoxicity in Patients With Breast Cancer.

Guglin M, et al.
J Am Coll Cardiol. 2019.
PMID: 31171092

NCT01009918

【背景】

トラスツズマブはヒト上皮成長因子受容体2型(HER2)陽性乳がんに非常に有効であるが、左室駆出率の低下と関連している。

“HER2陽性乳がん患者におけるハーセプチン®️誘発心毒性はアーチスト®️やロンゲス®️で予防できますか?(RCT; JACC 2019)” の続きを読む

【批判的吟味】心不全増悪による入院患者でのサムスカ®️の効果はどのくらいですか?(非劣性・優越性; DB-RCT; EVEREST; JAMA 2007)

Effects of oral tolvaptan in patients hospitalized for worsening heart failure: the EVEREST Outcome Trial.

JAMA. 2007 Mar 28;297(12):1319-31. Epub 2007 Mar 25.

Konstam MA et al.

PMID: 17384437

【試験の背景】

バソプレシンは心不全における体液貯留を仲介する。バソプレシンV2受容体遮断薬であるトルバプタン(サムスカ®️)は心不全の管理に有望である。

“【批判的吟味】心不全増悪による入院患者でのサムスカ®️の効果はどのくらいですか?(非劣性・優越性; DB-RCT; EVEREST; JAMA 2007)” の続きを読む

バイアスピリン®️使用による心血管イベントの一次予防効果はどのくらいですか?(RCTのメタ解析; JACC 2019)

Aspirin for Primary Prevention of Cardiovascular Events.

Abdelaziz HK et al.

J Am Coll Cardiol. 2019 Jun 18;73(23):2915-2929.

doi: 10.1016/j.jacc.2019.03.501.

PMID: 31196447

【試験背景】

心血管疾患(Cardiovascular disease, CVD)の一次予防に対するアスピリンの有効性と安全性は議論の余地がある。

【試験の目的】

本研究の目的は、45,000人を超える個人を追加した最近の大規模試験の発表後に、CVDの一次予防に対するアスピリンの臨床転帰を検討することだった。

“バイアスピリン®️使用による心血管イベントの一次予防効果はどのくらいですか?(RCTのメタ解析; JACC 2019)” の続きを読む

長時間労働は脳卒中リスク?(フランス人口ベースのコホート研究; CONSTANCES cohort; Stroke 2019)

Association Between Reported Long Working Hours and History of Stroke in the CONSTANCES Cohort.

Fadel M, et al.

Stroke. 2019.

PMID: 31216962

【背景と目的】

長時間労働(Long Working Hours, LWHs)は脳卒中の潜在的な危険因子である。本研究の目的は、大規模な一般集団コホートにおいてこの関連を調査することだった。

【方法】

フランスの人口ベースコホートCONSTANCES(年齢、性別、喫煙、および勤務時間に関する情報をベースラインの自己管理型アンケートから検索するために使用)。

他の心血管系危険因子および以前の脳卒中の発生は、平行した医学的インタビューから得られた。

LWHは、少なくとも年間50日間に、1日10時間以上の労働時間 と定義した。

主にアルバイトをしている参加者は、LWH曝露前に脳卒中を患っている参加者と同様に除外された。

ロジスティックモデルを使用して、LWHと脳卒中の関連性を年齢、性別、職業別に層別化して推定した。

追加のモデル化では、最初に報告された作業曝露から5年以内に脳卒中が発生した被験者を除外した。

【結果】

・分析に参加した143,592人のうち、1,224人(0.9%)で脳卒中が報告され、42,542人(29.6%)がLWHを報告した。LWHのうち10年間以上だったのは14,481人(10.1%)。

・LWHは脳卒中のリスク増加と関連していた。

調整後オッズ比 =1.29(95%CI 1.11〜1.49

・LWHに10年以上さらされたことは脳卒中とより強く関連していた。

調整オッズ比 =1.45(95%CI 1.21〜1.74

・上記の関連性において性差は認められなかったが、50歳未満のホワイトカラー労働者において関連性がより強く認められた。

【結論】

本大規模な分析結果は、脳卒中と10年間以上にわたるLWHへの曝露との間の有意な関連性を明らかにしている。

本知見は個人と世界の予防に関連している。


【コメント】

アブストのみ

誘導期間として5年を設定している点が試験デザインとして優れているなと感じました。

本研究の長時間労働の定義は、1日10時間以上の労働を年間50日以上行うこととしていました。

言い換えると、1日2時間以上の残業を年間50回行うこと、つまり1日2時間以上の残業を、月に4回超コンスタントに行うということです。ただ医師の場合、優に超えている数字かなとも思います(本当にお疲れ様です)。

さて、結果としては長時間労働と脳卒中リスクとの間に有意な関連性が認められてました。しかし効果推定値をみるとリスクとしてはそこまで高くないな、という印象です。

もちろんリスク増加は少ないとしても、国民の数が多ければ、それだけ集団全体としての該当者が増えることになります。従って少しでもリスクを下げた場合の益は見込めます。

だらだら書いてきましたが言いたいことは一つです。

皆さん、仕事はほどほどにして休みましょう。

2型糖尿病患者における心血管イベントはトラゼンタ®️とアマリール®️どちらの方が少ないですか?(PSマッチング コホート研究; CAROLINA事前検証; RWD解析; Diabetes Care 2019)

Using Real-World Data to Predict Findings of an Ongoing Phase IV Cardiovascular Outcome Trial – Cardiovascular Safety of Linagliptin vs. Glimepiride

Patorno E et al.

PMID

【目的】

米国の3つのクレームデータセットから得られた実世界データ(Real World Data: RWD)を用いて、心血管リスクが高い2型糖尿病(T2D)患者におけるリナグリプチンとグリメピリドを比較したCAROLINA試験の結果を予測することを目的とする。

主要アウトカムを分析する前に、事前に指定された妥当性検証を実施した。

“2型糖尿病患者における心血管イベントはトラゼンタ®️とアマリール®️どちらの方が少ないですか?(PSマッチング コホート研究; CAROLINA事前検証; RWD解析; Diabetes Care 2019)” の続きを読む

痛風患者におけるザイロリック®️とフェブリク®️の心血管リスクの比較(韓国 人口ベースのコホート研究; Rheumatology (Oxford). 2019)

Comparative cardiovascular risk of allopurinol versus febuxostat in patients with gout: a nation-wide cohort study.

Kang EH et al.

Rheumatology (Oxford). 2019 May 16. pii: kez189.

doi: 10.1093/rheumatology/kez189. [Epub ahead of print]

PMID: 31098635

【試験の目的】

アロプリノール vs. フェブキソスタットを開始している痛風患者の心血管(CV)リスクを比較すること。

【方法】

2002年から2015年までの韓国国民健康保険サービス(Korean National Health Insurance Service)の全データを使用して、アロプリノールまたはフェブキソスタットを開始した痛風患者に関するコホート研究を実施した。

主要評価項目は、心筋梗塞、脳卒中/一過性虚血性発作、または冠状動脈血行再建術の複合CVエンドポイントだった。二次アウトカムは、一次アウトカムの個々の要素と総死亡だった。

交絡を制御するためにアロプリノールとフェブキソスタットイニシエーターに対して4:1の比率の傾向スコアマッチングを使用した。死亡の原因となる致命的ではない結果について、競合するリスク分析が行われた。

“痛風患者におけるザイロリック®️とフェブリク®️の心血管リスクの比較(韓国 人口ベースのコホート研究; Rheumatology (Oxford). 2019)” の続きを読む

ティーエスワン®️へのタキソテール®️追加はII期の胃がん患者の有効性を改善する:無作為化比較試験JACCRO GC ‐ 07の中間解析(RCT; JACCRO GC-07中間解析; J Clin Oncol. 2019)

Addition of Docetaxel to Oral Fluoropyrimidine Improves Efficacy in Patients With Stage IIIGastric Cancer: Interim Analysis of JACCRO GC-07, a Randomized Controlled Trial.

Yoshida K et al.

J Clin Oncol. 2019 May 20;37(15):1296-1304.

doi: 10.1200/JCO.18.01138. Epub 2019 Mar 29.

PMID: 30925125

【試験の目的】

S-1は、アジアのII期またはIII期の胃がんの患者さんに対する標準的な術後補助化学療法である。術前または周術期の戦略が欧米諸国で優位を占めており、ドセタキセルは最近、進行がんおよび周術期の状況で他の標準的なレジメンと組み合わせると有意な生存率の恩恵を示している。

“ティーエスワン®️へのタキソテール®️追加はII期の胃がん患者の有効性を改善する:無作為化比較試験JACCRO GC ‐ 07の中間解析(RCT; JACCRO GC-07中間解析; J Clin Oncol. 2019)” の続きを読む

血圧の変化と片頭痛との関連性はどのくらいですか?(Pain Pract. 2010)

Blood pressure changes in migraine patients before, during and after migraine attacks.

Seçil Y, et al.
Pain Pract. 2010 May-Jun.
PMID: 20158621

【試験の目的】

片頭痛発作は、神経学的症状、胃腸症状、および自律神経症状に関連する頭痛を特徴とする。 片頭痛と高血圧または低血圧の関係は物議を醸している。

本研究では、血圧の変化が片頭痛発作に関連しているかどうかを判断することを目的とした。

【方法】

神経科の外来診療所から、前兆のあるなしにかかわらず62人の正常血圧性片頭痛患者がInternational Headache Society 2004の基準に従って研究のために選ばれた。

6つの結果として生じる片頭痛発作の間に記入されるべき一般的な質問と特定の質問を含む質問票が患者に与えられた。

患者は、発作中の血圧の変化を測定するために、全自動デジタル上腕血圧計(Omron M 4-1)を受けた。

試験実施期間中に、患者に血圧の変化を3回記録するように依頼した:

(1)片頭痛の直前またはごく初期、

(2)中(頭痛がピークになるとき)、

(3)発作の1時間後。

【結果】

・62人のうち23人(女性57人、男性5人)は前兆を伴う片頭痛を有し(女性22人、男性1人)、それらのうち39人はオーラ(予兆、前兆)を持っていなかった(女性35人、男性4人)。

・ピークレベルの間、および発作の終了後1時間の前または非常に早い時期に得られた収縮期と拡張期の値の間に統計的に有意な差はなかった(P> 0.05)。

・拡張期低血圧値は群間で統計的に差はなかったが、全患者を考慮した場合、拡張期低血圧値はかなりの数の患者で検出された(合計115の測定値)。

・正常血圧の片頭痛集団では、片頭痛発作の前または最早期、最中、後に拡張期低血圧が最も有意なアウトカムであることを観察した(5.1%)。

・統計的に有意ではありませんでしたが、血圧降下値の総数は驚くほど多かった。


【コメント】

アブストのみ。

血圧のうち、拡張期血圧が低地になる患者では、片頭痛の予測因子となる可能性が示唆されたが、それでも全体の5.1%程度であった。

なかなか解釈が難しいところですが、片頭痛と拡張期低血圧の関連はあるかもしれない。

続報を待ちたい。