軽度喘息患者におけるシムビコート®️の効果はどのくらいですか?(オープンラベルDB-RCT, NEJM 2019)

Controlled Trial of Budesonide-Formoterol as Needed for Mild Asthma.

Beasley R et al.

N Engl J Med. 2019 May 23;380(21):2020-2030.

doi: 10.1056/NEJMoa1901963. Epub 2019 May 19.

Funded by AstraZeneca and the Health Research Council of New Zealand

Novel START Australian New Zealand Clinical Trials Registry number, ACTRN12615000999538.

PMID: 31112386

【試験背景】


過去に報告された二重盲検プラセボ対照試験では、必要に応じてブデソニド – ホルモテロール(シムビコート®️)を使用すると、短時間作用型のβ2 – アゴニスト(SABA)を必要に応じて使用するよりも、重症喘息増悪のリスクが低くなった。

リスクについては、ブデソニド維持療法と必要に応じてSABAを加えた場合と同程度だった。

臨床診療をよりよく反映するように設計された臨床試験からのデータ利用可能性は有益であると考えられる。

【方法】


軽度の喘息成人を対象とした52週間のランダム化非盲検並行群間比較試験を実施した。

患者をランダムに3つの治療グループに割り当てた。

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