小児の再発ネフローゼ症候群におけるプレドニン®️使用は毎日投与と隔日投与どちらが有用ですか?(open-RCT; Pediatr Nephrol. 2019)

Efficacy of low-dose daily versus alternate-day prednisolone in frequently relapsing nephrotic syndrome: an open-label randomized controlled trial.

Yadav M et al.

Pediatr Nephrol. 2019 May;34(5):829-835.

doi: 10.1007/s00467-018-4071-7. Epub 2018 Sep 7.

PMID: 30194663

【背景】

頻繁に再発するネフローゼ症候群(frequently relapsing nephrotic syndrome, FRNS)の患者は、長期の隔日プレドニゾロンで最初に治療されるが、再発と副作用が一般的である。

非盲検のランダム化比較試験では、12ヶ月の追跡調査で再発率を低下させるために、低用量かつ毎日服用の有効性と標準の隔日プレドニゾロンとの比較を実施した。

【方法】

2〜18歳の(frequently relapsing nephrotic syndrome, FRNS)の連続患者が含まれていた。

再発の治療後、プレドニゾロンは1日おきに0.75 mg / kgに漸減した。

患者のステロイド依存性を層別化するために、12ヶ月間プレドニゾロンを毎日0.2〜0.3 mg / kgで治療する群、一日おきに0.5〜0.7 mg / kgで治療する群とにランダム割り付けられた。

再発時にはプレドニゾロン連日投与で治療され、その後介入に戻った。

主要アウトカムは再発の発生率だった。治療失敗(6ヶ月以上で2回以上の再発または著しいステロイド毒性)および持続寛解、累積プレドニゾロン摂取量および有害事象の割合についても評価した。

【結果】

・毎日プレドニゾロンを投与された群(n = 30)は、隔日治療(n = 31)よりも有意に再発が少なかった(0.55再発/人年 vs. 1.94再発/人年; 発生率比 =0.28; 95%CI 0.15〜0.52)。

・毎日の治療は、6ヶ月(73.3 vs. 48.4%)および1年(60 vs. 31.6%;ログランクp = 0.013)での持続的寛解率の増加、6ヶ月(3.3 vs. 32.8%)および1年(6.7 vs. 57.4%、p <0.0001)での治療失敗率の低下、およびプレドニゾロン使用の低下(0.27±0.07 vs. 0.39±0.19 mg / kg /日; p = 0.003)を示した。

・毎日服用群で3人、隔日服用群で2人の患者において、持続的な寛解を可能にし、治療の失敗を防ぐために研究介入を受ける必要がある。

【結論】

FRNS患者において、低用量プレドニゾロンの連日投与は、再発率の低下、寛解の維持、ステロイド使用削減を可能にする点で、標準用量の隔日治療よりも効果的である。


【コメント】

アブストのみ。

小規模の検討ではあるが、以前から使用されていた高用量の隔日投与よりも、低用量を毎日投与する方が良さそう。

そもそも毎日服用であればネフローゼ再発は少なそうだが、なんと言ってもサンプル数が少ない。

続報に期待したい。

コメントを残す

メールアドレスが公開されることはありません。 * が付いている欄は必須項目です